湘械注準(zhǔn)20202140744基本信息

境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊(cè)） ——“湘械注準(zhǔn)20202140744”基本信息
注冊(cè)證編號(hào)	湘械注準(zhǔn)20202140744 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊(cè)人名稱	湖南海元生物科技有限公司 [查看公司信息]
注冊(cè)人住所	長(zhǎng)沙高新開(kāi)發(fā)區(qū)竹韻路30號(hào)試驗(yàn)檢測(cè)樓101四樓
生產(chǎn)地址	湖南省岳陽(yáng)市湘陰縣工業(yè)園區(qū)茉莉路南；瀏陽(yáng)制造產(chǎn)業(yè)基地永泰路18號(hào)
產(chǎn)品名稱	醫(yī)用外科口罩 [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別	第二類
型號(hào)規(guī)格	型號(hào)、規(guī)格：平面耳掛式（非無(wú)菌型），平面耳掛式（無(wú)菌型）規(guī)格分為：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9cm、12.5cm×9cm。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	產(chǎn)品由口罩體、鼻梁夾、口罩帶組成。外層和里層由醫(yī)用防粘無(wú)紡布制成，過(guò)濾層由聚丙烯熔噴布制成。鼻梁夾由可塑性材質(zhì)（聚丙烯）制成，口罩帶由氨綸制成。產(chǎn)品分為無(wú)菌供應(yīng)和非無(wú)菌供應(yīng)，無(wú)菌型產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。
適用范圍/預(yù)期用途	適用于醫(yī)務(wù)人員或相關(guān)人員的基本防護(hù)，以及在有創(chuàng)操作過(guò)程中阻止體液和噴濺物傳播的防護(hù)。無(wú)菌產(chǎn)品僅用于成人。
審批部門	湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期	2022/4/29
有效期至	2025/8/27

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