湘械注準(zhǔn)20232140006基本信息

境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊(cè)） ——“湘械注準(zhǔn)20232140006”基本信息
注冊(cè)證編號(hào)	湘械注準(zhǔn)20232140006 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊(cè)人名稱(chēng)	湖南仁馨生物技術(shù)有限公司 [查看公司信息]
注冊(cè)人住所	長(zhǎng)沙高新開(kāi)發(fā)區(qū)桐梓坡西路328號(hào)湖南人民印務(wù)創(chuàng)業(yè)基地南四樓
生產(chǎn)地址	長(zhǎng)沙市高新區(qū)麓谷國(guó)際工業(yè)園工業(yè)廠房A7棟5樓502房
產(chǎn)品名稱(chēng)	醫(yī)用多聚糖生物敷料 [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類(lèi)別	第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格	見(jiàn)附表。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	本品是由β-葡聚糖、殼聚糖、甘油、卡波姆、三乙醇胺、尼泊金甲酯和純化水構(gòu)成，可配無(wú)紡布基材。包裝可采用聚乙烯塑料（或玻璃/鋁）制成的包裝瓶（管）/鋁塑復(fù)合袋/聚乙烯復(fù)合軟管；包裝瓶可配聚丙烯噴霧頭。產(chǎn)品經(jīng)輻射滅菌，無(wú)菌供應(yīng)。
適用范圍/預(yù)期用途	用于非慢性創(chuàng)面（如淺表性創(chuàng)面、I度或淺II度的燒燙傷創(chuàng)面、手術(shù)縫合創(chuàng)面、激光/光子/果酸換膚/微針治療微整形術(shù)后創(chuàng)面）的覆蓋和護(hù)理，為創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境。
審批部門(mén)	湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期	2023/1/10
有效期至	2028/1/9

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