湘械注準(zhǔn)20222141672基本信息

境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊） ——“湘械注準(zhǔn)20222141672”基本信息
注冊證編號	湘械注準(zhǔn)20222141672 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱	湖南健醫(yī)師醫(yī)藥有限公司 [查看公司信息]
注冊人住所	岳陽經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)白石嶺南路（康王科技園A2棟3樓）
生產(chǎn)地址	湖南省岳陽市君山區(qū)柳林洲街道辦事處君山工業(yè)園標(biāo)準(zhǔn)化廠房3期17棟
產(chǎn)品名稱	醫(yī)用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白液 [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別	第二類
型號規(guī)格	型號:無菌型；規(guī)格: 1ml、1.2ml、1.5ml、1.8ml、2ml、2.5ml、5ml、8ml、10ml、15ml、18ml、20ml、25ml、28ml、30ml、35ml、40ml、45ml、50ml、55ml、60ml、65ml、70ml、75ml、80ml、85ml、90ml、95ml、100ml、120ml、150ml、160ml、165ml、180ml、200ml、240ml、300ml、400ml、450ml、500ml/支(瓶、袋)。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	產(chǎn)品由重組Ⅲ型人源化膠原蛋白、D-(+)-海藻糖二水合物、甘油、丁二醇、純化水和塑料管(或塑料瓶、玻璃瓶、鋁瓶、鋁塑膜袋)組成。產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌，無菌提供。
適用范圍/預(yù)期用途	用于非慢性創(chuàng)面（如淺表性創(chuàng)面、手術(shù)后縫合創(chuàng)面、機械創(chuàng)傷、小創(chuàng)口、擦傷、切割傷創(chuàng)面、穿刺器械的穿刺部位、I 度或淺 II 度的燒燙傷創(chuàng)面、激光/光子/果酸換膚/微整形術(shù)后創(chuàng)面）的護理，為創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境。
審批部門	湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期	2022/9/2
有效期至	2027/9/1

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