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傷口敷料湘械注準20222140953基本信息
| 境內醫(yī)療器械（注冊） ——“湘械注準20222140953”基本信息 | |
|---|---|
| 注冊證編號 | 湘械注準20222140953 [查看相關產品信息] |
| 注冊人名稱 | 湖南特瑞精密醫(yī)療器械有限公司 [查看公司信息] |
| 注冊人住所 | 長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路 1048 號山河醫(yī)藥健康產業(yè)園標準廠房 5-8棟 612、613 房 |
| 生產地址 | 長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產業(yè)園標準廠房5-8棟612、613房及負一樓 |
| 產品名稱 | 醫(yī)用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白敷貼 [查看相關產品] |
| 管理類別 | 第二類 |
| 型號規(guī)格 | 根據基材形狀不同分為：圓形（C）、橢圓形（E）、方形（F）、異形(A)。根據尺寸不同，分為S、M、L。 |
| 結構及組成/主要組成成分 | 本產品由重組類人膠原蛋白原液、非織造布組成，其中重組類人膠原蛋白原液由重組Ⅲ型人源化膠原蛋白、羥苯甲酯、卡波姆、純化水組成。產品經輻照滅菌，無菌供應。 |
| 適用范圍/預期用途 | 適用于非慢性創(chuàng)面（如淺表性創(chuàng)面、小創(chuàng)口、激光/光子/果酸換膚/微整形術后創(chuàng)面）的護理，為創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境。 |
| 審批部門 | 湖南省藥品監(jiān)督管理局 |
| 批準日期 | 2022/5/31 |
| 有效期至 | 2027/5/30 |
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