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湘械注準20202140082基本信息
境內醫(yī)療器械（注冊） ——“湘械注準20202140082”基本信息
注冊證編號 湘械注準20202140082   [查看相關產品信息]
注冊人名稱 湖南益安生物科技有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號海憑園聚英樓601-05號房
生產地址 長沙高新開發(fā)區(qū)青山路6號金鷹文化創(chuàng)意園1、2、3號廠房、4號配套服務用房103房
產品名稱 止血材料  [查看相關產品]
管理類別 第二類
型號規(guī)格 止血材料分為I型、II型和III型，詳見產品技術要求表1。
結構及組成/主要組成成分 I型是由殼聚糖為原料經過化學改性制成的一種多聚高分子產品，為兩面均可使用的止血海綿，呈淺黃色或類白色，是直接凍干成型的片型產品，經輻射滅菌后一次性使用。II型是由殼聚糖為原料經過化學改性制成的一種多聚高分子產品，為兩面均可使用的止血海綿，呈淺黃色或類白色，是在凍干成型前加入支撐物紗布的片型產品，經輻射滅菌后一次性使用。III型是由殼聚糖為原料經過化學改性制成的一種多聚高分子產品，為帶背襯的止血海綿，呈淺黃色或類白色，一面加醫(yī)用彈力布膠帶背襯，是直接凍干成型的片型產品，經輻射滅菌后一次性使用。
適用范圍/預期用途 適用于體外動脈出血性創(chuàng)口、介入刺入部位及導管創(chuàng)口輔助止血。
審批部門 湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2021/7/26
有效期至 2025/1/20

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