湘械注準20202140381基本信息

境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊） ——“湘械注準20202140381”基本信息
注冊證編號	湘械注準20202140381 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱	長沙海潤生物技術(shù)有限公司 [查看公司信息]
注冊人住所	長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號湖南麓谷國際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園A4棟5-8層
生產(chǎn)地址	長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號湖南麓谷國際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園A4棟5-8層
產(chǎn)品名稱	醫(yī)用外科口罩 [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別	第二類
型號規(guī)格	型號：平面型耳掛式(無菌型)、平面型耳掛式(非無菌型)、平面型綁帶式(無菌型)、平面型綁帶式(非無菌型)。規(guī)格：11.0cm×7.0cm、12.0cm×8.0cm、13.0cm×8.0cm、14.5cm×9.0cm、16.5cm×9.0cm、17.0cm×9.5cm、17.5cm×9.5cm、18.0cm×9.5cm、19.0cm×9.5cm。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	產(chǎn)品由口罩體、鼻夾、口罩帶組成?？谡煮w內(nèi)外兩層為無紡布、過濾層為熔噴布?？谡謳в煞强椩觳蓟蛩删o帶制成。鼻夾由可彎折材料制成。產(chǎn)品分為非無菌和無菌供應(yīng),無菌型口罩經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。
適用范圍/預(yù)期用途	適用于醫(yī)務(wù)人員或相關(guān)人員的基本防護，以及在有創(chuàng)操作過程中阻止體液和噴濺物傳播的防護。無菌產(chǎn)品僅用于成人。
審批部門	湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準日期	2020-09-25
有效期至	2025-09-24

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