湘械注準(zhǔn)20182660101基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊) ——“湘械注準(zhǔn)20182660101”基本信息 |
注冊證編號
| 湘械注準(zhǔn)20182660101 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
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注冊人名稱 |
湖南三瑞生物科技有限責(zé)任公司 [查看公司信息] |
注冊人住所 |
湖南望城經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)黃金創(chuàng)業(yè)園C4棟2樓 |
生產(chǎn)地址 |
湖南望城經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)黃金創(chuàng)業(yè)園C4棟2樓、C3棟1樓、C4棟1樓 |
產(chǎn)品名稱 |
可調(diào)式鼻腔清洗器 [查看相關(guān)產(chǎn)品] |
管理類別 |
第二類 |
型號規(guī)格 |
I型:280ml,II型:20ml 、25ml、30ml、35ml、50ml、60ml、75ml、100ml、125ml、150ml |
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 |
可調(diào)式鼻腔清洗器分為兩種型號I型和II型。I型由清洗瓶、補(bǔ)液瓶、清洗液組成,清洗瓶內(nèi)裝清洗液,清洗液為生理性海水,成分為0.85%-0.95%氯化鈉海水溶液;補(bǔ)液瓶內(nèi)裝560ml的清洗液清洗器。II型由鼻腔噴霧器和清洗液組成,清洗液成分與I型相同,噴射速率為(0.6~1.0)ml/s。清洗器應(yīng)封口嚴(yán)密,瓶體無破損、漏液。清洗液應(yīng)無色透明,無沉淀及雜質(zhì)、渾濁,無皮內(nèi)刺激反應(yīng),細(xì)胞毒性不大于2級。 |
適用范圍/預(yù)期用途 |
產(chǎn)品適用于慢性鼻炎、鼻竇炎過敏性鼻炎、鼻腔術(shù)后患者的鼻腔沖洗用。 |
審批部門 |
湖南省食品藥品監(jiān)督管理局 |
批準(zhǔn)日期 |
2018/5/4 |
有效期至 |
2023/5/3 |
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