湘械注準20222181065基本信息

境內醫(yī)療器械（注冊） ——“湘械注準20222181065”基本信息
注冊證編號	湘械注準20222181065 [查看相關產品信息]
注冊人名稱	湖南紫晶匯康生物醫(yī)藥集團有限公司 [查看公司信息]
注冊人住所	衡陽市雁峰區(qū)白沙洲工業(yè)園一環(huán)南路衡陽綜合保稅區(qū)南區(qū)4棟廠房112
生產地址	衡陽市雁峰區(qū)白沙洲工業(yè)園一環(huán)南路衡陽綜合保稅區(qū)南區(qū)4棟廠房112
產品名稱	醫(yī)用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白陰道凝膠 [查看相關產品]
管理類別	第二類
型號規(guī)格	2g、3g、4g、5g、6g、10g/支。
結構及組成/主要組成成分	產品由重組III型人源化膠原蛋白凝膠和給凝膠器組成。凝膠由重組III型人源化膠原蛋白、卡波姆、泊洛沙姆、甘油、羥苯甲酯鈉、三乙醇胺、純化水組成；給凝膠器由聚丙烯材料制成。
適用范圍/預期用途	通過在陰道壁形成一層保護性凝膠膜，將陰道壁與外界細菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植。
審批部門	湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準日期	2022/6/13
有效期至	2027/6/12

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