湘械注準(zhǔn)20222141342基本信息

境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊） ——“湘械注準(zhǔn)20222141342”基本信息
注冊證編號	湘械注準(zhǔn)20222141342 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱	湖南健醫(yī)師醫(yī)藥有限公司 [查看公司信息]
注冊人住所	岳陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)白石嶺南路（康王科技園A2棟3樓）
生產(chǎn)地址	湖南省岳陽市君山區(qū)柳林洲街道辦事處君山工業(yè)園標(biāo)準(zhǔn)化廠房3期17棟
產(chǎn)品名稱	醫(yī)用水溶性潤滑劑 [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別	第二類
型號規(guī)格	5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、55g、60g、65g、80g、85g、90g、95g、100g、120g、150g、160g、165g、180g、200g、250g、300g、350g、400g、450g、500g。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	產(chǎn)品由甘油、黃原膠、羥乙纖維素、純化水和塑料瓶（或塑料軟管）組成；塑料瓶材質(zhì)有3種：聚酯（PET）材質(zhì)、高密度聚乙烯（HDPE）材質(zhì)、聚丙烯（PP）材質(zhì)；塑料軟管為聚乙烯（PE）材質(zhì)。
適用范圍/預(yù)期用途	臨床上用于器械進(jìn)入人體自然腔道時(shí)的潤滑。適用于人體皮膚和黏膜的潤滑，可作為干性醫(yī)療器械（如窺陰器、肛檢器具、導(dǎo)尿管等）進(jìn)入人體時(shí)的潤滑劑。
審批部門	湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期	2022/7/22
有效期至	2027/7/21

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