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湘械注準(zhǔn)20222181818基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊) ——“湘械注準(zhǔn)20222181818”基本信息
注冊證編號 湘械注準(zhǔn)20222181818   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱 湖南保富齡醫(yī)療器械有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 中國(湖南)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)岳陽片區(qū)長江大道融盛電力2棟4樓403室
生產(chǎn)地址 湖南省岳陽市君山區(qū)柳林洲街道辦事處君山工業(yè)園標(biāo)準(zhǔn)化廠房3期17棟
產(chǎn)品名稱 抗HPV生物蛋白敷料  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號規(guī)格 1g、1.5g、2g、2.5g、3g、3.5g、4g、4.5g、5g、6g、7g、8g、9g、10g、15g、18g、20g、25g、30g、40g/支。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 產(chǎn)品由酸酐化牛β-乳球蛋白、卡波姆、甘油、β-葡聚糖、三乙醇胺、純化水和推注器組成。推注器由聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)材料制成。
適用范圍/預(yù)期用途 用于阻斷生殖道高危HPV感染,用于降低HPV載量;通過在陰道壁形成一層保護(hù)性凝膠膜,將陰道壁與外界細(xì)菌物理隔離。
審批部門 湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2022/9/29
有效期至 2027/9/28

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