湘械注準20222181553基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊) ——“湘械注準20222181553”基本信息 | |
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注冊證編號 | 湘械注準20222181553 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息] |
注冊人名稱 | 湖南達豐醫(yī)療科技有限公司 [查看公司信息] |
注冊人住所 | 湖南省長沙市岳麓區(qū)咸嘉湖街道桐梓坡路519號高鑫麓城10棟 2704房 |
生產(chǎn)地址 | 湖南省長沙市岳麓區(qū)咸嘉湖街道桐梓坡路519號高鑫麓城10棟 2704房 |
產(chǎn)品名稱 | 抗HPV生物蛋白敷料 [查看相關(guān)產(chǎn)品] |
管理類別 | 第二類 |
型號規(guī)格 | 型號規(guī)格:3.0g/支、3.5g/支、4.0g/支、5.0 g/支。 |
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 | 抗HPV生物蛋白敷料由敷料和包裝容器兩部分組成。敷料由卡波姆、三乙醇胺、甘油、對羥基苯甲酸甲酯鈉、對羥基苯甲酸丙酯鈉、酸酐化牛β-乳球蛋白、純化水配制而成。包裝容器為推注器,推注器采用醫(yī)用 PE 材料制成,結(jié)構(gòu)包括管體、推桿、保護蓋和后蓋。 |
適用范圍/預期用途 | 用于降低局部 HPV 載量。 |
審批部門 | 湖南省藥品監(jiān)督管理局 |
批準日期 | 2022/8/11 |
有效期至 | 2027/8/10 |
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