湘械注準(zhǔn)20202141264基本信息

境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊(cè)） ——“湘械注準(zhǔn)20202141264”基本信息
注冊(cè)證編號(hào)	湘械注準(zhǔn)20202141264 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊(cè)人名稱	湖南紫晶匯康生物醫(yī)藥集團(tuán)有限公司 [查看公司信息]
注冊(cè)人住所	衡陽市雁峰區(qū)白沙洲工業(yè)園一環(huán)南路衡陽綜合保稅區(qū)南區(qū)4棟廠房112
生產(chǎn)地址	衡陽市雁峰區(qū)白沙洲工業(yè)園一環(huán)南路衡陽綜合保稅區(qū)南區(qū)4棟廠房112
產(chǎn)品名稱	一次性使用醫(yī)用口罩 [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別	第二類
型號(hào)規(guī)格	型號(hào)：平面型耳掛式（無菌型）、平面型耳掛式（非無菌型）；規(guī)格：17.5cm×9.5cm
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	本產(chǎn)品由口罩體、鼻夾、口罩帶組成。口罩體由內(nèi)外層無紡布，中間層熔噴布熱合而成；口罩帶由松緊帶制成，鼻夾由金屬芯塑膠材料制成。無菌型經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品無菌供應(yīng)。
適用范圍/預(yù)期用途	適用于佩戴者在無體液和噴濺風(fēng)險(xiǎn)的普通醫(yī)療環(huán)境下的衛(wèi)生護(hù)理。無菌型僅適用于成人。
審批部門	湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期	2020/7/21
有效期至	2025/7/20

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