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湘械注準(zhǔn)20222181239基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊(cè)) ——“湘械注準(zhǔn)20222181239”基本信息
注冊(cè)證編號(hào) 湘械注準(zhǔn)20222181239   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊(cè)人名稱 湖南樂德醫(yī)療器械有限公司  [查看公司信息]
注冊(cè)人住所 湖南省常德市安鄉(xiāng)縣大鯨港鎮(zhèn)西城社區(qū)鯨港工業(yè)園標(biāo)準(zhǔn)化廠房三期第三棟
生產(chǎn)地址 湖南省常德市安鄉(xiāng)縣大鯨港鎮(zhèn)西城社區(qū)鯨港工業(yè)園標(biāo)準(zhǔn)化廠房三期第三棟
產(chǎn)品名稱 卡波姆婦科敷料  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號(hào)規(guī)格 10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、30mL/瓶、35mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶、120mL/瓶、150mL/瓶、200mL/瓶、250mL/瓶、300mL/瓶、500mL/瓶。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 產(chǎn)品由卡波姆、甘油、依地酸二鈉、羥苯甲酯、三乙醇胺、純化水和噴瓶組成,噴瓶由聚乙烯材料制成。
適用范圍/預(yù)期用途 通過在陰道壁形成一層保護(hù)性凝膠膜。將陰道壁與外界細(xì)菌物理隔離,從而阻止病原微生物定植。
審批部門 湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2022/7/12
有效期至 2027/7/11

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