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湘械注準(zhǔn)20222141175基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊(cè)) ——“湘械注準(zhǔn)20222141175”基本信息
注冊(cè)證編號(hào) 湘械注準(zhǔn)20222141175   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊(cè)人名稱(chēng) 湖南湘妃醫(yī)療器械有限公司  [查看公司信息]
注冊(cè)人住所 湖南省常德市安鄉(xiāng)縣大鯨港鎮(zhèn)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)鯨港園區(qū)
生產(chǎn)地址 湖南省常德市安鄉(xiāng)縣大鯨港鎮(zhèn)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)鯨港園區(qū)
產(chǎn)品名稱(chēng) 醫(yī)用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白軟膏  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類(lèi)別 第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格 1g/支、3g/支、5g/支、6g/支、8g/支、10g/支、15g/支、20g/支、25g/支、30g/支、40g/支、50g/支、60g/支、80g/支、100g/支、120g/支、150g/支、200g/支。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 本品由乳膏和容器組成,乳膏由卡波姆、依地酸二鈉、羥苯丙酯鈉、三乙醇胺、重組Ⅲ型人源化膠原蛋白、甘油、純化水組成;容器為鋁質(zhì)藥用軟膏管。產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌,無(wú)菌供應(yīng)。
適用范圍/預(yù)期用途 在皮膚表面形成保護(hù)層,起物理屏障作用;用于淺表性創(chuàng)面、手術(shù)后縫合創(chuàng)面、機(jī)械創(chuàng)傷、小創(chuàng)口、擦傷、切割傷、激光/光子/果酸換膚/微整形術(shù)后的非慢性創(chuàng)面及周?chē)つw的護(hù)理。
審批部門(mén) 湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2022/6/28
有效期至 2027/6/27

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