湘械注準(zhǔn)20222181935基本信息

境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊(cè)） ——“湘械注準(zhǔn)20222181935”基本信息
注冊(cè)證編號(hào)	湘械注準(zhǔn)20222181935 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊(cè)人名稱	湖南天根樂(lè)微君科技有限公司 [查看公司信息]
注冊(cè)人住所	湖南省寧鄉(xiāng)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)金水西路066號(hào)
生產(chǎn)地址	湖南省寧鄉(xiāng)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)金水西路066號(hào)10棟B區(qū)
產(chǎn)品名稱	醫(yī)用抗HPV生物凝膠 [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別	第二類
型號(hào)規(guī)格	1.5g/支、1.8g/支、2g/支、2.5g/支、2.6g/支、2.8g/支、3g/支、3.2g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、7.5g/支、10g/支。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	產(chǎn)品由酸酐化牛β-乳球蛋白、低聚異麥芽糖、β-葡聚糖、卡波姆941、羥苯甲酯鈉、三乙醇胺、純化水及給凝膠器組成。給凝膠器由聚乙烯材質(zhì)制成。
適用范圍/預(yù)期用途	通過(guò)在陰道壁形成一層保護(hù)性凝膠膜，將陰道壁與外界細(xì)菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植和HPV感染，降低病原微生物和HPV載量。
審批部門	湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期	2022/10/21
有效期至	2027/10/20

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