湘械注準20232140002基本信息
境內醫(yī)療器械(注冊) ——“湘械注準20232140002”基本信息 | |
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注冊證編號 | 湘械注準20232140002 [查看相關產品信息] |
注冊人名稱 | 湖南今華生物科技有限公司 [查看公司信息] |
注冊人住所 | 中國(湖南)自由貿易試驗區(qū)長沙片區(qū)人民東路二段189號中部智谷3棟603 |
生產地址 | 中國(湖南)自由貿易試驗區(qū)長沙片區(qū)人民東路二段189號中部智谷3棟603 |
產品名稱 | 醫(yī)用疤痕修護凝膠 [查看相關產品] |
管理類別 | 第二類 |
型號規(guī)格 | Ⅰ型-A(聚乙烯軟管) :5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、60g、70g、80g、90g、100g、120g、150g;Ⅰ型-B(鋁塑軟管) :5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、60g、70g、80g、90g、100g、120g、150g;Ⅰ型-C(聚乙烯瓶) :5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、60g、70g、80g、90g、100g、120g、150g。 |
結構及組成/主要組成成分 | 產品由聚二甲基硅氧烷交聯(lián)聚合物、聚二甲基硅氧烷、純化水和聚乙烯瓶(或聚乙烯軟管或鋁塑軟管)組成。 |
適用范圍/預期用途 | 適用于愈合期燒傷、燙傷、創(chuàng)傷和手術形成的病理性疤痕的輔助改善,可輔助預防皮膚病理性疤痕的形成。不適用于未愈合的傷口。 |
審批部門 | 湖南省藥品監(jiān)督管理局 |
批準日期 | 2023/1/9 |
有效期至 | 2028/1/8 |
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