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湘械注準(zhǔn)20232140307基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊) ——“湘械注準(zhǔn)20232140307”基本信息
注冊證編號 湘械注準(zhǔn)20232140307   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱 湖南今華生物科技有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 中國(湖南)自由貿(mào)易試驗區(qū)長沙片區(qū)人民東路二段189號中部智谷3棟603
生產(chǎn)地址 中國(湖南)自由貿(mào)易試驗區(qū)長沙片區(qū)人民東路二段189號中部智谷3棟603
產(chǎn)品名稱 醫(yī)用透明質(zhì)酸皮膚修護(hù)貼  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號規(guī)格 Ⅰ型:25g/貼、28g/貼、30g/貼、33g/貼、35g/貼、38g/貼、40g/貼;Ⅱ型:3g/貼、4g/貼、5g/貼、7g/貼、8g/貼;Ⅲ型:25g/貼、28g/貼、30g/貼、33g/貼、35g/貼、38g/貼、40g/貼;Ⅳ型:25g/貼、28g/貼、30g/貼、33g/貼、35g/貼、38g/貼、40g/貼。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 產(chǎn)品由透明質(zhì)酸鈉、1,2 己二醇、純化水、A91(甘油辛酸酯、辛酰羥肟酸、丙二醇)、丁二醇、無紡布組成。鋁箔袋封裝,產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌,無菌供應(yīng)。
適用范圍/預(yù)期用途 用于非慢性創(chuàng)面(如淺表性創(chuàng)面、手術(shù)后縫合創(chuàng)面、機(jī)械創(chuàng)傷、小創(chuàng)口、擦傷、切割傷創(chuàng)面、穿刺器械的穿刺部位、I 度或淺 II 度的燒燙傷創(chuàng)面、激光/光子/果酸換膚/微整形術(shù)后創(chuàng)面)的護(hù)理,為創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境。
審批部門 湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2023/3/30
有效期至 2028/3/29

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