湘械注準(zhǔn)20242140980基本信息

境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊） ——“湘械注準(zhǔn)20242140980”基本信息
注冊證編號	湘械注準(zhǔn)20242140980 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱	湖南有美生物科技有限公司 [查看公司信息]
注冊人住所	湖南省常德市鼎城區(qū)灌溪鎮(zhèn)常德高新區(qū)標(biāo)準(zhǔn)化廠房32棟2-4樓
生產(chǎn)地址	湖南省常德市鼎城區(qū)灌溪鎮(zhèn)常德高新區(qū)標(biāo)準(zhǔn)化廠房32棟3樓
產(chǎn)品名稱	醫(yī)用硅酮疤痕修復(fù)貼 [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別	第二類
型號規(guī)格	型號：圓形、方形；規(guī)格：圓形：Φ2、Φ3、Φ4、Φ5、Φ6、Φ7、Φ8、Φ10、Φ12、Φ15。方形：1×5、1×8、1×10、2×3、2×5、2×7、2×10、2×15、2×20、2×25、2×30、2.5×8、2.5×10、2.5×12、2.5×15、3×4、3×5、3×8、3×10、3×12、3×15、3×20、3×25、3×30、3×40、3×50、3×60、3×80、3×100、3×120、3×150、3×200、4×4、4×5、4×8、4×10、4×12、4×15、4×20、4×25、4×30、4×40、4×50、4×60、4×80、4×100、4×120、4×150、4×200、4.5×6、4.5×7、4.5×8、4.5×10、4.5×12、4.5×15、4.5×20、5×4、5×5、5×7.5、5×10、5×15、5×18、5×20、5×25、5×30、5×40、5×50、5×60、5×80、5×100、5×120、5×150、5×200、6×4、6×5、6×6、6×7、6×10、6×12、6×15、6×20、6×25、6×30、10×10、10×12、10×15、10
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	產(chǎn)品由硅凝膠層、離型膜及背襯保護(hù)膜組成。硅凝膠層由醫(yī)用硅橡膠高分子材料(液體硅橡膠)制作而成,離型膜為聚氨酯,背襯保護(hù)膜為聚乙烯。
適用范圍/預(yù)期用途	用于輔助改善皮膚病理性疤痕，輔助預(yù)防皮膚病理性疤痕的形成，適用于體表外傷、燒傷及手術(shù)的愈合后增生性疤痕的輔助治療，不用于未愈合的傷口。
審批部門	湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期	2024-10-17
有效期至	2029-10-16

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