湘械注準(zhǔn)20242141138基本信息

境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊(cè)） ——“湘械注準(zhǔn)20242141138”基本信息
注冊(cè)證編號(hào)	湘械注準(zhǔn)20242141138 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊(cè)人名稱	湖南有美生物科技有限公司 [查看公司信息]
注冊(cè)人住所	湖南省常德市鼎城區(qū)灌溪鎮(zhèn)常德高新區(qū)標(biāo)準(zhǔn)化廠房32棟2-4樓
生產(chǎn)地址	湖南省常德市鼎城區(qū)灌溪鎮(zhèn)常德高新區(qū)標(biāo)準(zhǔn)化廠房32棟3樓
產(chǎn)品名稱	醫(yī)用液體止鼾器 [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別	第二類
型號(hào)規(guī)格	型號(hào)：口腔型，鼻腔型；規(guī)格：1mL、1.5mL、2mL、2.5mL、3mL、3.5mL、4mL、4.5mL、5mL、6mL、7mL、8mL、9mL、10mL、11mL、12mL、13mL、14mL、15mL、16mL、17mL、18mL、19mL、20mL、22mL、23mL、25mL、28mL、29mL、30mL、31mL、32mL、33mL、35mL、38mL、40mL、42mL、45mL、48mL、50mL、52mL、55mL、60mL、65mL、70mL、75mL、80mL、85mL、90mL、95mL、100mL、110mL、120mL、130mL、140mL、150mL、160mL、165mL、170mL、180mL、190mL、200mL、220mL、240mL、250mL、280mL、300mL、350mL、400mL、450mL、500mL/瓶
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	產(chǎn)品由氯化鈉、甘油、海藻糖、依克多因、吐溫-80、透明質(zhì)酸鈉、依地酸二鈉、羥苯乙酯、純化水和包裝容器（塑料瓶/管、鋁瓶）組成。
適用范圍/預(yù)期用途	通過(guò)潤(rùn)滑和軟化咽部粘膜或鼻腔粘膜，保持粘膜濕潤(rùn)，降低上呼吸道阻力，以改善呼吸受阻狀況，適用于輕中度睡眠呼吸暫停綜合癥，減輕或消除打鼾癥狀。
審批部門	湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期	2024-11-14
有效期至	2029-11-13

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