湘械注準(zhǔn)20242141073基本信息

境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊(cè)） ——“湘械注準(zhǔn)20242141073”基本信息
注冊(cè)證編號(hào)	湘械注準(zhǔn)20242141073 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊(cè)人名稱	長沙海潤生物技術(shù)有限公司 [查看公司信息]
注冊(cè)人住所	長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號(hào)湖南麓谷國際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園A4棟5-8層
生產(chǎn)地址	生產(chǎn)地址1:長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號(hào)湖南麓谷國際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園A4棟5-8層；生產(chǎn)地址2:長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號(hào)湖南麓谷國際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園二期3棟6層
產(chǎn)品名稱	負(fù)壓創(chuàng)面治療儀系統(tǒng)套裝（EVSD) [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別	第二類
型號(hào)規(guī)格	見附頁
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	產(chǎn)品由負(fù)壓創(chuàng)面治療儀和封閉式負(fù)壓引流電場(chǎng)敷料套裝組成。其中封閉式負(fù)壓引流電場(chǎng)敷料套裝無菌提供，一次性使用。
適用范圍/預(yù)期用途	用于對(duì)手術(shù)后縫合創(chuàng)面、機(jī)械創(chuàng)傷、切割傷創(chuàng)面、淺Ⅱ度燒燙傷創(chuàng)面等非慢性創(chuàng)面或傷口進(jìn)行引流，EVSD-Ⅰ系列產(chǎn)品還能為創(chuàng)面提供脈沖方向性電場(chǎng)，緩解局部疼痛，促進(jìn)創(chuàng)面愈合。
審批部門	湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期	2024-11-05
有效期至	2029-11-04

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