湘械注準(zhǔn)20212181722基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊) ——“湘械注準(zhǔn)20212181722”基本信息 |
注冊證編號
| 湘械注準(zhǔn)20212181722 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
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注冊人名稱 |
長沙海潤生物技術(shù)有限公司 [查看公司信息] |
注冊人住所 |
長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號湖南麓谷國際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園A4棟5-8層 |
生產(chǎn)地址 |
長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號湖南麓谷國際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園A4棟5-8層 |
產(chǎn)品名稱 |
抗HPV凝膠敷料 [查看相關(guān)產(chǎn)品] |
管理類別 |
第二類 |
型號規(guī)格 |
1.5g/支、1.8g/支、2.0g/支、2.5g/支、2.8g/支、3.0g/支、3.2g/支、3.3g/支、3.5g/支、3.8g/支、4.0g/支、4.5g/支、5.0g/支、5.5g/支、6.0g/支、8.0g/支、10.0g/支、12.0g/支、15.0g/支。 |
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 |
本品由抗HPV β-葡聚糖敷料和給凝膠器兩部分組成,其中抗HPV β-葡聚糖敷料由β-葡聚糖、卡波姆、甘油、三乙醇胺、乙二胺四乙酸二鈉、對羥基苯甲酸甲酯鈉、對羥基苯甲酸丙酯鈉、苯甲醇及純化水組成,給凝膠器由聚丙烯材料或聚乙烯材料制成。 |
適用范圍/預(yù)期用途 |
用于降低局部HPV載量。 |
審批部門 |
湖南省藥品監(jiān)督管理局 |
批準(zhǔn)日期 |
2021-09-16 |
有效期至 |
2026-09-15 |
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