湘械注準20232141308基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊) ——“湘械注準20232141308”基本信息 | |
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注冊證編號 | 湘械注準20232141308 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息] |
注冊人名稱 | 湖南金瑞祥藥業(yè)有限公司 [查看公司信息] |
注冊人住所 | 汝城縣三星工業(yè)園 |
生產(chǎn)地址 | 湖南省郴州市汝城縣三星工業(yè)園A8棟2-4層;A2棟1層、4層 |
產(chǎn)品名稱 | 醫(yī)用重組膠原蛋白敷料 [查看相關(guān)產(chǎn)品] |
管理類別 | 第二類 |
型號規(guī)格 | Ⅰ型(圓形):15cm×18cm、16cm×19cm、20cm×20cm、20cm×23cm、20cm×25cm、20cm×30cm、22cm×25cm、22cm×30cm、25cm×25cm、25cm×30cm;Ⅱ型(矩形):4.5cm×6.5cm、6cm×6cm、6cm×9cm、6cm×12cm、6cm×16cm、7.5cm×6cm、7.5cm×10cm、7.5cm×18.5cm、8.5cm×18.5cm |
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 | 本品由膠原蛋白溶液(重組膠原蛋白、甘油、對羥基苯甲酸甲酯、純化水)和基材無紡布組成。產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌,無菌供應(yīng)。 |
適用范圍/預(yù)期用途 | 適用于非慢性創(chuàng)面(手術(shù)后縫合創(chuàng)面、I度或淺II度的燒燙傷創(chuàng)面、激光/光子/果酸換膚/微整形術(shù)后創(chuàng)面)的護理,為創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境。 |
審批部門 | 湖南省藥品監(jiān)督管理局 |
批準日期 | 2023-12-29 |
有效期至 | 2028-12-28 |
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