湘械注準20212181959基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊) ——“湘械注準20212181959”基本信息 | |
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注冊證編號 | 湘械注準20212181959 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息] |
注冊人名稱 | 湖南漢方康養(yǎng)藥業(yè)有限公司 [查看公司信息] |
注冊人住所 | 湘潭經(jīng)開區(qū)東風路31號創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心11號樓第二層 |
生產(chǎn)地址 | 湘潭經(jīng)開區(qū)東風路31號創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心11號樓第二層 |
產(chǎn)品名稱 | 殼聚糖婦科凝膠 [查看相關(guān)產(chǎn)品] |
管理類別 | 第二類 |
型號規(guī)格 | 2.5g/支、3.0g/支、3.5g/支、4.0g/支、5.0g/支、6.0g/支、10g/支、15g/支、20g/支。 |
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 | 由凝膠和一次性推注器組成。凝膠由羥丙基甲基纖維素、純化水、甘油、乳酸、殼聚糖組成。一次性推注器由PE(聚乙烯)材質(zhì)構(gòu)成。產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌,無菌供應。 |
適用范圍/預期用途 | 通過在陰道壁形成一層保護性凝膠膜,起覆蓋和護理作用,用于陰道炎的輔助治療。 |
審批部門 | 湖南省藥品監(jiān)督管理局 |
批準日期 | 2021-10-29 |
有效期至 | 2026-10-28 |
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