湘械注準(zhǔn)20232180038基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊(cè)) ——“湘械注準(zhǔn)20232180038”基本信息 |
注冊(cè)證編號(hào)
| 湘械注準(zhǔn)20232180038 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
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注冊(cè)人名稱 |
湖南今華生物科技有限公司 [查看公司信息] |
注冊(cè)人住所 |
中國(guó)(湖南)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)長(zhǎng)沙片區(qū)人民東路二段189號(hào)中部智谷3棟603 |
生產(chǎn)地址 |
中國(guó)(湖南)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)長(zhǎng)沙片區(qū)人民東路二段189號(hào)中部智谷3棟603 |
產(chǎn)品名稱 |
抗HPV β-葡聚糖功能敷料 [查看相關(guān)產(chǎn)品] |
管理類別 |
第二類 |
型號(hào)規(guī)格 |
2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、6g/支。 |
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 |
產(chǎn)品由凝膠和推注器組成。其中凝膠由β-葡聚糖、卡波姆、甘油、三乙醇胺、辛酰羥肟酸、甘油辛酸酯、1,2 己二醇、純化水制成,推注器由聚酯(PET)或聚乙烯材料制成。 |
適用范圍/預(yù)期用途 |
產(chǎn)品適用于合并 HPV 病毒感染的慢性宮頸炎的輔助治療,可改善瘙癢、疼痛癥狀,緩解陰道充血水腫、調(diào)整分泌物狀態(tài)。 |
審批部門 |
湖南省藥品監(jiān)督管理局 |
批準(zhǔn)日期 |
2023/1/18 |
有效期至 |
2028/1/17 |
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