湘械注準(zhǔn)20242141013基本信息

境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊(cè)） ——“湘械注準(zhǔn)20242141013”基本信息
注冊(cè)證編號(hào)	湘械注準(zhǔn)20242141013 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊(cè)人名稱	湖南邁格生物醫(yī)藥有限責(zé)任公司 [查看公司信息]
注冊(cè)人住所	中國(guó)（湖南）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)長(zhǎng)沙片區(qū)長(zhǎng)沙經(jīng)開區(qū)區(qū)塊人民東路二段166號(hào)海憑醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園3＃棟306
生產(chǎn)地址	湘潭經(jīng)開區(qū)東風(fēng)路31號(hào)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心11號(hào)樓第二層（委托生產(chǎn)）
產(chǎn)品名稱	醫(yī)用液體止鼾器 [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別	第二類
型號(hào)規(guī)格	5mL/瓶、10mL/瓶、12mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、70mL/瓶、80mL/瓶、90mL/瓶、100mL/瓶、120mL/瓶、150mL/瓶。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	由止鼾液和噴霧瓶組成。止鼾液由甘油、聚山梨酯80、氯化鈉、依地酸二鈉、山梨酸鉀和純化水組成。噴霧瓶為鋁噴霧瓶，由瓶體、噴霧泵、噴嘴（PP材質(zhì)）和保護(hù)蓋組成。
適用范圍/預(yù)期用途	通過潤(rùn)滑和軟化咽部粘膜，保持粘膜濕潤(rùn)，降低上呼吸道阻力，改善呼吸受阻狀況，減輕或消除打鼾癥狀。
審批部門	湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期	2024-10-23
有效期至	2029-10-22

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