湘械注準(zhǔn)20242140925基本信息

境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊(cè)） ——“湘械注準(zhǔn)20242140925”基本信息
注冊(cè)證編號(hào)	湘械注準(zhǔn)20242140925 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊(cè)人名稱	湖南邁格生物醫(yī)藥有限責(zé)任公司 [查看公司信息]
注冊(cè)人住所	中國（湖南）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)長(zhǎng)沙片區(qū)長(zhǎng)沙經(jīng)開區(qū)區(qū)塊人民東路二段166號(hào)海憑醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園3＃棟306
生產(chǎn)地址	湘潭經(jīng)開區(qū)東風(fēng)路31號(hào)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心11號(hào)樓第二層（委托生產(chǎn)）
產(chǎn)品名稱	醫(yī)用硅酮疤痕凝膠 [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別	第二類
型號(hào)規(guī)格	2g/支、3g/支、5g/支、6g/支、8g/支、10g/支、12g/支、15g/支、16g/支、18g/支、20g/支、22g/支、25g/支、26g/支、28g/支、30g/支、33g/支、35g/支、36g/支、38g/支、40g/支、45g/支、50g/支、55g/支、58g/支、60g/支、65g/支、70g/支、80g/支、85g/支、90g/支、95g/支、100g/支、120g/支、150g/支、160g/支、180g/支、200g/支。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	醫(yī)用硅酮疤痕凝膠由凝膠和軟膏管兩部分組成。凝膠由二甲硅油(聚二甲基硅氧烷)、甘油、丙二醇、卡波姆均聚物、聚山梨酯 80、羥苯甲酯鈉、薄荷腦、三乙醇胺、純化水組成,軟膏管為PE軟膏管(聚乙烯材質(zhì))。
適用范圍/預(yù)期用途	用于輔助改善因燒傷、創(chuàng)傷、外科手術(shù)引起的皮膚病理性疤痕，輔助預(yù)防皮膚病理性疤痕的形成。不用于未愈合的傷口。
審批部門	湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期	2024-09-29
有效期至	2029-09-28

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