湘械注準(zhǔn)20232140863基本信息

境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊(cè)） ——“湘械注準(zhǔn)20232140863”基本信息
注冊(cè)證編號(hào)	湘械注準(zhǔn)20232140863 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊(cè)人名稱	湖南益安生物科技有限公司 [查看公司信息]
注冊(cè)人住所	長(zhǎng)沙高新開(kāi)發(fā)區(qū)谷苑路229號(hào)海憑園聚英樓601-05號(hào)房
生產(chǎn)地址	湖南省長(zhǎng)沙市寧鄉(xiāng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)諧園北路藍(lán)月谷智能制造產(chǎn)業(yè)園11棟501
產(chǎn)品名稱	醫(yī)用皮膚修護(hù)敷料 [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別	第二類
型號(hào)規(guī)格	見(jiàn)附表
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	醫(yī)用皮膚修護(hù)敷料有三種型號(hào)，I型由液體和無(wú)紡布膜組成，鋁箔袋包裝，Ⅱ型和Ⅲ型由液體和容器組成，容器為塑料瓶(泵頭、底蓋PP，外殼AS，內(nèi)膽Pt)、玻璃瓶。液體由海藻糖、甘油、β-葡聚糖、卡波姆、低聚異麥芽糖、氫氧化鈉和純化水組成。產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌，無(wú)菌供應(yīng)。
適用范圍/預(yù)期用途	適用于人體淺表性創(chuàng)面，I度或淺II度的燒燙傷創(chuàng)面，激光/光子/果酸換膚/微整形術(shù)后創(chuàng)面的護(hù)理，為創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境。
審批部門(mén)	湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期	2023-09-06
有效期至	2028-09-05

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