湘械注準(zhǔn)20232140860基本信息

境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊） ——“湘械注準(zhǔn)20232140860”基本信息
注冊證編號	湘械注準(zhǔn)20232140860 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱	湖南益安生物科技有限公司 [查看公司信息]
注冊人住所	長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號海憑園聚英樓601-05號房
生產(chǎn)地址	湖南省長沙市寧鄉(xiāng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)諧園北路藍(lán)月谷智能制造產(chǎn)業(yè)園11棟501
產(chǎn)品名稱	醫(yī)用重組貽貝粘蛋白修護(hù)凝膠 [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別	第二類
型號規(guī)格	見附表
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	產(chǎn)品由凝膠和軟管（PE）壓泵瓶(泵頭PP、底蓋PP,外殼AS,內(nèi)膽Pt)組成。凝膠由重組貽貝粘蛋白、甘油、β-葡聚糖、卡波姆、氫氧化鈉和純化水組成。產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌,無菌供應(yīng)。
適用范圍/預(yù)期用途	用于手術(shù)后縫合創(chuàng)面等非慢性創(chuàng)面的覆蓋。
審批部門	湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期	2023-09-06
有效期至	2028-09-05

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