湘械注準(zhǔn)20232180314基本信息

境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊(cè)） ——“湘械注準(zhǔn)20232180314”基本信息
注冊(cè)證編號(hào)	湘械注準(zhǔn)20232180314 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊(cè)人名稱	湖南微肽生物醫(yī)藥有限公司 [查看公司信息]
注冊(cè)人住所	湖南省長(zhǎng)沙市寧鄉(xiāng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)諧園北路藍(lán)月谷智能制造產(chǎn)業(yè)園11棟501
生產(chǎn)地址	湖南省長(zhǎng)沙市寧鄉(xiāng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)諧園北路藍(lán)月谷智能制造產(chǎn)業(yè)園11棟501
產(chǎn)品名稱	醫(yī)用婦科凝膠 [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別	第二類
型號(hào)規(guī)格	2.0g/支、2.5g/支、3.0g/支、3.5g/支、4.0g/支、5.0g/支、6.0g/支、7.0g/支、8.0g/支、9.0g/支、10.0g/支、15.0g/支、20.0g/支。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	本品由凝膠和陰道給藥器組成,凝膠由卡波姆、甘油、透明質(zhì)酸鈉、羥乙基纖維素、乳酸、辛苯聚醇-9、苯扎氯銨及純化水制成；陰道給藥器采用高密度聚乙烯材料制成，由頂帽、給藥器和保護(hù)后蓋組成。產(chǎn)品非無(wú)菌供應(yīng)。
適用范圍/預(yù)期用途	通過(guò)在陰道壁形成一層保護(hù)性凝膠膜。將陰道壁與外界細(xì)菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植。
審批部門(mén)	湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期	2023-03-30
有效期至	2028-03-29

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