湘械注準20162640147基本信息

境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊） ——“湘械注準20162640147”基本信息
注冊證編號	湘械注準20162640147 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱	湖南馨航瑞康生物科技有限公司 [查看公司信息]
注冊人住所	長沙高新開發(fā)區(qū)麓松路與麓泉路交匯處延農(nóng)綜合大樓14樓1465號
生產(chǎn)地址	長沙高新開發(fā)區(qū)麓松路與麓泉路交匯處延農(nóng)綜合大樓14樓1465號
產(chǎn)品名稱	殼聚糖生物婦科凝膠敷料 [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別	第二類
型號規(guī)格	Ⅰ型2.0g/支2.6g/支3.0g/支4.0g/支5.0g/支；Ⅱ型10g/管15g/管20g/管；Ⅲ型30g/瓶50g/瓶100g/瓶
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	本品采用天然海洋生物提取物殼聚糖為主要原料輔以卡波姆甘油純化水及醫(yī)用級高分子材料制成的給藥器組成。性狀為無色至淺黃色水凝膠色澤均勻。pH值應為4.5~7.5。Ⅰ型重量差異限度為士7.5%；II型Ⅲ型重量差異限度為士5%。每克殼聚糖不得少于0.009g。經(jīng)鈷60滅菌為無菌產(chǎn)品。
適用范圍/預期用途	適用于陰道宮頸粘膜損傷的防護用于婦科陰道炎宮頸炎輔助治療。
審批部門	湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準日期	2016-06-15
有效期至	2021-06-14

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