湘械注準(zhǔn)20192140216基本信息

境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊） ——“湘械注準(zhǔn)20192140216”基本信息
注冊證編號(hào)	湘械注準(zhǔn)20192140216 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱	湖南豌豆醫(yī)療用品有限公司 [查看公司信息]
注冊人住所	長沙經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)人民東路二段169號(hào)先進(jìn)儲(chǔ)能節(jié)能創(chuàng)意示范產(chǎn)業(yè)園12棟
生產(chǎn)地址	長沙經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)人民東路二段169號(hào)先進(jìn)儲(chǔ)能節(jié)能創(chuàng)意示范產(chǎn)業(yè)園12棟
產(chǎn)品名稱	硅凝膠疤痕貼 [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別	第二類
型號(hào)規(guī)格	單位（mm）30×9030×10030×12030×15030×20030×25030×30050×7550×12050×15050×18050×20050×25050×30075×10075×12075×15075×18075×20075×25075×300100×100100×150100×180100×200100×250100×300R60R70R80
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	硅凝膠疤痕貼由凝膠層保護(hù)膜和離型層組成；凝膠層由硅凝膠硅油和純化水按一定的比例組成保護(hù)膜為聚氨酯膜離型層為聚乙烯膜；硅凝膠疤痕貼可重復(fù)使用產(chǎn)品初始污染菌應(yīng)≤100cfu/g不得檢出大腸菌群綠膿桿菌金黃色葡萄球菌溶血性鏈球菌。產(chǎn)品按形狀尺寸不同分為30種規(guī)格。
適用范圍/預(yù)期用途	用于輔助改善皮膚病理性疤痕輔助預(yù)防皮膚病理性疤痕的形成。
審批部門	湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期	2019-07-18
有效期至	2024-07-17

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