湘械注準(zhǔn)20212181722基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊) ——“湘械注準(zhǔn)20212181722”基本信息 |
注冊證編號(hào)
| 湘械注準(zhǔn)20212181722 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
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注冊人名稱 |
長沙海瑞生物科技有限公司 [查看公司信息] |
注冊人住所 |
長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號(hào)湖南麓谷國際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園A4棟5-8層 |
生產(chǎn)地址 |
長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號(hào)湖南麓谷國際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園A4棟5-8層 |
產(chǎn)品名稱 |
抗HPV凝膠敷料 [查看相關(guān)產(chǎn)品] |
管理類別 |
第二類 |
型號(hào)規(guī)格 |
1.5g/支1.8g/支2.0g/支2.5g/支2.8g/支3.0g/支3.2g/支3.3g/支3.5g/支3.8g/支4.0g/支4.5g/支5.0g/支5.5g/支6.0g/支8.0g/支10.0g/支12.0g/支15.0g/支。 |
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 |
本品由抗HPVβ-葡聚糖敷料和給凝膠器兩部分組成其中抗HPVβ-葡聚糖敷料由β-葡聚糖卡波姆甘油三乙醇胺乙二胺四乙酸二鈉對羥基苯甲酸甲酯鈉對羥基苯甲酸丙酯鈉苯甲醇及純化水組成給凝膠器由聚丙烯材料或聚乙烯材料制成。 |
適用范圍/預(yù)期用途 |
用于降低局部HPV載量 |
審批部門 |
湖南省藥品監(jiān)督管理局 |
批準(zhǔn)日期 |
2021-09-16 |
有效期至 |
2026-09-15 |
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