湘械注準(zhǔn)20212182073基本信息

境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊(cè)） ——“湘械注準(zhǔn)20212182073”基本信息
注冊(cè)證編號(hào)	湘械注準(zhǔn)20212182073 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊(cè)人名稱(chēng)	湖南鵬升生物科技有限公司 [查看公司信息]
注冊(cè)人住所	岳陽(yáng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)白石嶺南路康王工業(yè)園(岳陽(yáng)高科安防工業(yè)園有限公司A棟2樓）
生產(chǎn)地址	岳陽(yáng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)白石嶺南路康王工業(yè)園(岳陽(yáng)高科安防工業(yè)園有限公司A棟2樓）
產(chǎn)品名稱(chēng)	宮頸粘膜凝膠敷料 [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類(lèi)別	第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格	2g/支;2.5g/支;3g/支;3.5g/支;4g/支;5g/支;6g/支。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	該產(chǎn)品由凝膠推注器和宮頸粘膜凝膠組成推注器為醫(yī)用聚乙烯（或聚丙烯）材料制作宮頸粘膜凝膠敷料由卡波姆甘油羥苯乙酯依地酸二鈉三乙醇胺和純化水組成。本產(chǎn)品采用輻照滅菌無(wú)菌提供一次性使用。
適用范圍/預(yù)期用途	通過(guò)在陰道壁形成一層保護(hù)性凝膠膜起覆蓋和護(hù)理作用適用于HPV病毒所致宮頸炎引起的充血水腫分泌物增多瘙癢膿樣帶下癥狀的緩解并可縮小其糜爛面積。
審批部門(mén)	湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期	2021-11-18
有效期至	2026-11-17

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