湘械注準(zhǔn)20212182266基本信息

境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊(cè)） ——“湘械注準(zhǔn)20212182266”基本信息
注冊(cè)證編號(hào)	湘械注準(zhǔn)20212182266 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊(cè)人名稱(chēng)	湖南思恩騰生物醫(yī)藥有限公司 [查看公司信息]
注冊(cè)人住所	湘潭經(jīng)開(kāi)區(qū)東風(fēng)路31號(hào)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心1號(hào)樓13層1307室
生產(chǎn)地址	湘潭經(jīng)開(kāi)區(qū)東風(fēng)路31號(hào)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心1號(hào)樓13層1307室
產(chǎn)品名稱(chēng)	重組人源膠原蛋白陰道凝膠 [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類(lèi)別	第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格	2g3g3.5g4g5g6g8g10g15g。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	該產(chǎn)品由重組人源膠原蛋白凝膠和給凝膠器組成。凝膠由泊洛沙姆重組人源膠原蛋白甘油和純化水組成給藥器材質(zhì)為高密度聚乙烯(HDPE)。
適用范圍/預(yù)期用途	通過(guò)在陰道壁形成一層保護(hù)性凝膠膜。將陰道壁與外界細(xì)菌物理隔離從而阻止病原微生物定植。用于陰道炎宮頸炎及宮頸糜爛的輔助治療。
審批部門(mén)	湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期	2021-12-14
有效期至	2026-12-13

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