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湘械注準20222141121基本信息
境內醫(yī)療器械(注冊) ——“湘械注準20222141121”基本信息
注冊證編號 湘械注準20222141121   [查看相關產品信息]
注冊人名稱 湖南吉興康生物科技有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 湖南省衡陽市衡南縣云集街道云集工業(yè)電子產業(yè)園3號樓標準廠房
生產地址 湖南省衡陽市蒸湘區(qū)蒸湘南路4號
產品名稱 醫(yī)用重組人源Ⅲ型膠原蛋白敷貼  [查看相關產品]
管理類別 第二類
型號規(guī)格 1g/貼3g/貼5g/貼8g/貼10g/貼15g/貼20g/貼25g/貼30g/貼35g/貼40g/貼45g/貼50g/貼60g/貼70g/貼80g/貼9g/貼100g/貼120g/貼150g/貼。
結構及組成/主要組成成分 產品由醫(yī)用重組人源Ⅲ型膠原蛋白無紡布基材聚山梨酯-80甘油羥苯甲酯丁二醇檸檬酸和純化水組成。產品經輻照滅菌無菌提供。
適用范圍/預期用途 用于非慢性創(chuàng)面(如淺表性創(chuàng)面手術后縫合創(chuàng)面機械創(chuàng)傷小創(chuàng)口擦傷切割傷創(chuàng)面穿刺器械的穿刺部位I度或淺II度的燒燙傷創(chuàng)面激光/光子/果酸換膚/微整形術后創(chuàng)面)的護理為創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境。
審批部門 湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2022-06-15
有效期至 2027-06-14

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