湘械注準(zhǔn)20222141671基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊) ——“湘械注準(zhǔn)20222141671”基本信息 |
注冊證編號
| 湘械注準(zhǔn)20222141671 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
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注冊人名稱 |
湖南健醫(yī)師醫(yī)藥有限公司 [查看公司信息] |
注冊人住所 |
湖南省岳陽市君山區(qū)柳林洲街道辦事處君山工業(yè)園標(biāo)準(zhǔn)化廠房3期17棟 |
生產(chǎn)地址 |
湖南省岳陽市君山區(qū)柳林洲街道辦事處君山工業(yè)園標(biāo)準(zhǔn)化廠房3期17棟 |
產(chǎn)品名稱 |
醫(yī)用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凝膠 [查看相關(guān)產(chǎn)品] |
管理類別 |
第二類 |
型號規(guī)格 |
1g1.5g2g2.5g3g3.5g4g5g6g7g8g10g15g18g20g25g28g30g33g35g38g40g45g50g55g60g65g70g75g80g85g90g95g100g120g150g160g180g200g240g/支(瓶袋)。 |
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 |
產(chǎn)品由重組Ⅲ型人源化膠原蛋白D-(+)-海藻糖二水合物甘油卡波姆丁二醇三乙醇胺純化水和塑料管(或塑料瓶玻璃瓶鋁瓶鋁塑膜袋)組成。產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌無菌提供。 |
適用范圍/預(yù)期用途 |
適用于非慢性創(chuàng)面(如淺表性創(chuàng)面手術(shù)后縫合創(chuàng)面機械創(chuàng)傷小創(chuàng)口擦傷切割傷創(chuàng)面穿刺器械的穿刺部位I度或淺II度的燒燙傷創(chuàng)面激光/光子/果酸換膚/微整形術(shù)后創(chuàng)面)的護(hù)理為創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境。 |
審批部門 |
湖南省藥品監(jiān)督管理局 |
批準(zhǔn)日期 |
2022-08-26 |
有效期至 |
2027-08-25 |
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