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湘械注準20222141799基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊) ——“湘械注準20222141799”基本信息
注冊證編號 湘械注準20222141799   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱 湖南有美生物科技有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 湖南省常德市鼎城區(qū)灌溪鎮(zhèn)常德高新區(qū)標準化廠房32棟2-4樓
生產(chǎn)地址 湖南省常德市鼎城區(qū)灌溪鎮(zhèn)常德高新區(qū)標準化廠房32棟2-4樓
產(chǎn)品名稱 酵母重組Ⅲ型人源化膠原蛋白疤痕凝膠  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號規(guī)格 5g/支10g/支15g/支20g/支30g/支40g/支50g/支。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 產(chǎn)品由凝膠和軟管組成。凝膠由酵母重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凝膠劑增稠劑和純化水組成。凝膠劑為硅酮凝膠(二甲基硅氧烷三甲基硅烷氧基硅酸酯)增稠劑為氣相二氧化硅。軟管材質(zhì)為聚乙烯。
適用范圍/預期用途 用于輔助改善皮膚病理性疤痕輔助預防皮膚病理性疤痕的形成(如燒燙傷創(chuàng)傷或手術(shù)造成的皮膚疤痕)不用于未愈合的傷口。
審批部門 湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2022-09-21
有效期至 2027-09-20

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