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傷口敷料什么是消字號？婦科凝膠廠家為什么要申請消字號？
- 發(fā)布時間：2023-05-10
- 作者：湖南巴德醫(yī)藥科技有限公司
一、什么是消字號
消字號即消毒產(chǎn)品批準字號，根據(jù)《消毒管理辦法》（衛(wèi)生部令第27號，自2002年7月1日起施行）第四十九的規(guī)定，消毒產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械（含生物指示物、化學指示物和滅菌物品包裝物）、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品。
根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》第七十八條的規(guī)定，消毒是指用化學、物理、生物的方法殺滅或者消除環(huán)境中的病原微生物。因此，從消毒產(chǎn)品與藥品的區(qū)別的角度看，對消毒產(chǎn)品可以這樣理解：（1）在作用目的上，它是一種防病的產(chǎn)品，而不是治病或診斷疾病的產(chǎn)品；（2）在作用機理上，它是一種用化學、物理、生物的方法消除病原微生物的產(chǎn)品，而不是用藥理學或免疫學的方法預(yù)防疾病的產(chǎn)品；（3）在作用對象上，它是針對環(huán)境中的病源微生物，而不是針對人的疾病的一種產(chǎn)品故消字號產(chǎn)品就是針對消毒產(chǎn)品的審批，整個審批流程都是由我方負責，不用擔心手續(xù)繁瑣等問題。【婦科凝膠加工廠-http://www.gdboshu.com-加工熱線：4008065553】
二、為什么申請消字號
消毒產(chǎn)品的分類比較多，而但凡是消毒產(chǎn)品要在市場上銷售，就必須要申請批準文號，我們行業(yè)簡稱為：消字號，或者消毒產(chǎn)品批文，消毒產(chǎn)品批號，消毒產(chǎn)品執(zhí)行標準號等等。在審批的流程上跟食字號比較類似，也是先要針對產(chǎn)品進行審核，產(chǎn)品配方的合理、合規(guī)性通過審核，找個消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)進行生產(chǎn)。最終的產(chǎn)品的包裝上，需標示：消毒產(chǎn)品執(zhí)行標準號、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)廠家的衛(wèi)生許可證號、委托方的名稱、地址、受托方的名稱、地址。以及其他的商標、使用范圍等等。【婦科凝膠加工廠-http://www.gdboshu.com-加工熱線：4008065553】
三、怎么申請消字號
消字號產(chǎn)品批號的申請，周期不是很長，費用跟藥品相比低很多很多。
1.申報主體：具備消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)資質(zhì)，但若是沒有生產(chǎn)資質(zhì)，則需進行注冊公司
2.申報時間：3個月，安全衛(wèi)生評價除外
3.申報材料：配方、樣品、證件
4.申報流程：簽訂合同---提供材料--審評--檢測--省局審核--確定廠家--再次第三方檢測--安全評價--備案
按照上述申請說明，產(chǎn)品基本可以在3-4個月合法上市。【婦科凝膠加工廠-http://www.gdboshu.com-加工熱線：4008065553】
什么是消字號？婦科凝膠廠家為什么要申請消字號？
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