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醫(yī)用衛(wèi)材什么是消字號(hào)？婦科凝膠廠家為什么要申請(qǐng)消字號(hào)？
- 發(fā)布時(shí)間：2023-05-10
- 作者：湖南巴德醫(yī)藥科技有限公司
一、什么是消字號(hào)
消字號(hào)即消毒產(chǎn)品批準(zhǔn)字號(hào)，根據(jù)《消毒管理辦法》（衛(wèi)生部令第27號(hào)，自2002年7月1日起施行）第四十九的規(guī)定，消毒產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械（含生物指示物、化學(xué)指示物和滅菌物品包裝物）、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品。
根據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》第七十八條的規(guī)定，消毒是指用化學(xué)、物理、生物的方法殺滅或者消除環(huán)境中的病原微生物。因此，從消毒產(chǎn)品與藥品的區(qū)別的角度看，對(duì)消毒產(chǎn)品可以這樣理解：（1）在作用目的上，它是一種防病的產(chǎn)品，而不是治病或診斷疾病的產(chǎn)品；（2）在作用機(jī)理上，它是一種用化學(xué)、物理、生物的方法消除病原微生物的產(chǎn)品，而不是用藥理學(xué)或免疫學(xué)的方法預(yù)防疾病的產(chǎn)品；（3）在作用對(duì)象上，它是針對(duì)環(huán)境中的病源微生物，而不是針對(duì)人的疾病的一種產(chǎn)品故消字號(hào)產(chǎn)品就是針對(duì)消毒產(chǎn)品的審批，整個(gè)審批流程都是由我方負(fù)責(zé)，不用擔(dān)心手續(xù)繁瑣等問題。【婦科凝膠加工廠-http://www.gdboshu.com-加工熱線：4008065553】
二、為什么申請(qǐng)消字號(hào)
消毒產(chǎn)品的分類比較多，而但凡是消毒產(chǎn)品要在市場(chǎng)上銷售，就必須要申請(qǐng)批準(zhǔn)文號(hào)，我們行業(yè)簡(jiǎn)稱為：消字號(hào)，或者消毒產(chǎn)品批文，消毒產(chǎn)品批號(hào)，消毒產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號(hào)等等。在審批的流程上跟食字號(hào)比較類似，也是先要針對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核，產(chǎn)品配方的合理、合規(guī)性通過審核，找個(gè)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)。最終的產(chǎn)品的包裝上，需標(biāo)示：消毒產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號(hào)、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)廠家的衛(wèi)生許可證號(hào)、委托方的名稱、地址、受托方的名稱、地址。以及其他的商標(biāo)、使用范圍等等。【婦科凝膠加工廠-http://www.gdboshu.com-加工熱線：4008065553】
三、怎么申請(qǐng)消字號(hào)
消字號(hào)產(chǎn)品批號(hào)的申請(qǐng)，周期不是很長(zhǎng)，費(fèi)用跟藥品相比低很多很多。
1.申報(bào)主體：具備消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)資質(zhì)，但若是沒有生產(chǎn)資質(zhì)，則需進(jìn)行注冊(cè)公司
2.申報(bào)時(shí)間：3個(gè)月，安全衛(wèi)生評(píng)價(jià)除外
3.申報(bào)材料：配方、樣品、證件
4.申報(bào)流程：簽訂合同---提供材料--審評(píng)--檢測(cè)--省局審核--確定廠家--再次第三方檢測(cè)--安全評(píng)價(jià)--備案
按照上述申請(qǐng)說明，產(chǎn)品基本可以在3-4個(gè)月合法上市。【婦科凝膠加工廠-http://www.gdboshu.com-加工熱線：4008065553】
什么是消字號(hào)？婦科凝膠廠家為什么要申請(qǐng)消字號(hào)？
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