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瓊械注準(zhǔn)20232140014基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊(cè)) ——“瓊械注準(zhǔn)20232140014”基本信息
注冊(cè)證編號(hào) 瓊械注準(zhǔn)20232140014   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊(cè)人名稱 海南卓瑞生物醫(yī)藥有限公司  [查看公司信息]
注冊(cè)人住所 海南省海口國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)藥谷工業(yè)園區(qū)藥谷二路2號(hào)
生產(chǎn)地址 海南省??趪腋咝录夹g(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)藥谷工業(yè)園區(qū)藥谷二路2號(hào)
產(chǎn)品名稱 醫(yī)用硅酮疤痕凝膠  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號(hào)規(guī)格 5g/支10g/支15g/支20g/支25g/支30g/支40g/支50g/支
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 由醫(yī)用硅酮甘油聚谷氨酸鈉和乳化劑組成乳化劑由13丁二醇12戊二醇卡波姆三乙醇胺和純化水組成;采用塑料軟管灌裝產(chǎn)品以非無菌形式提供。
適用范圍/預(yù)期用途 適用于預(yù)防和輔助治療燒傷創(chuàng)傷外科手術(shù)引起的增生性疤痕。不用于未愈合的傷口。
審批部門 海南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2023-02-15
有效期至 2028-02-14

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