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桂械注準(zhǔn)20202180247基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊) ——“桂械注準(zhǔn)20202180247”基本信息
注冊證編號 桂械注準(zhǔn)20202180247   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱 廣西福萊明生物制藥有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 南寧市國凱大道東19號14棟4樓廠房
生產(chǎn)地址 南寧市國凱大道東19號14棟4樓廠房
產(chǎn)品名稱 PHPV融合因子陰道阻菌凝膠  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號規(guī)格 3g/支
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 該產(chǎn)品由凝膠推注器和PHPV融合因子陰道阻菌凝膠組成。主要成分為PHPV融合因子,卡波姆,輔料為茶多酚、甘油、抑菌防腐劑。推注器為醫(yī)用聚乙烯(或聚丙烯)材料制作。
適用范圍/預(yù)期用途 1、阻斷生殖道高危型HPV感染,用于降低HPV病毒載量,預(yù)防宮頸病變發(fā)生。2、阻斷HPV感染,用于HPV感染引起的皮膚病,降低物理治療后尖銳濕疣復(fù)發(fā)率。本產(chǎn)品為一次性使用。
審批部門 廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2020/5/26
有效期至 2025/5/25

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