粵械注準(zhǔn)20182400340基本信息

境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊(cè)） ——“粵械注準(zhǔn)20182400340”基本信息
注冊(cè)證編號(hào)	粵械注準(zhǔn)20182400340 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊(cè)人名稱	廣東凱普生物科技股份有限公司 [查看公司信息]
注冊(cè)人住所	廣東省潮州市經(jīng)濟(jì)開發(fā)試驗(yàn)區(qū)北片高新區(qū)D5-3-3-4小區(qū)
生產(chǎn)地址	廣東省潮州市經(jīng)濟(jì)開發(fā)試驗(yàn)區(qū)北片高新區(qū)D5-3-3-4小區(qū)
產(chǎn)品名稱	醫(yī)用核酸分子雜交儀 [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別	第二類
型號(hào)規(guī)格	HHM-3
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	儀器由主機(jī)和外置電源適配器組成。主機(jī)包括殼體反應(yīng)室總成主電路板LCD顯示器排液裝置功能鍵盤。反應(yīng)室總成包括反應(yīng)室多孔板硅膠圈分隔室壓扣蓋。
適用范圍/預(yù)期用途	與專用配套“人乳頭狀瘤病毒（HPV）基因分型檢測(cè)”“淋球菌/沙眼衣原體/解脲脲原體基因檢測(cè)”和“α-和β-地中海貧血基因檢測(cè)”的試劑盒使用用于核酸分子的雜交。
審批部門	廣東省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期	2018-03-12
有效期至	2023-03-11

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