粵械注準20202140543基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊) ——“粵械注準20202140543”基本信息 | |
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注冊證編號 | 粵械注準20202140543 [查看相關產(chǎn)品信息] |
注冊人名稱 | 惠州華陽醫(yī)療器械有限公司 [查看公司信息] |
注冊人住所 | 惠州市東江高新科技產(chǎn)業(yè)園上霞北路1號華陽工業(yè)園B區(qū)13#廠房 |
生產(chǎn)地址 | 惠州市東江高新科技產(chǎn)業(yè)園上霞北路1號華陽工業(yè)園B區(qū)13#廠房 |
產(chǎn)品名稱 | 硅凝膠疤痕修復貼 [查看相關產(chǎn)品] |
管理類別 | 第二類 |
型號規(guī)格 | SSS型(mm)120x100120x35120x60150x120.150x30.170x35210x120300x50.75x45;SSF型(mm)120x100120x60150x120150x30.170x35.170x76(乳房固定形)210x120250x100(錯形)300x50外徑76(乳貼形)外徑76內(nèi)徑20(乳暈形)76x38;SSP型(mm)100x30120x35120x60150x30170x35180x100.300x50.70x50. |
結構及組成/主要組成成分 | 硅凝膠疤痕貼分為SSS型SSF型及SSP型三種型號均由保護層粘膠層和離型層三部分組成離型層在使用時需去除。其中SSS型保護層由硅橡膠膜組成SSF型保護層由膚色織造布組成而SSP型保護層由聚氨酯膜與含粘膠無紡布組成粘膠層由硅凝膠(硅酮)組成離型層由PE膜PP膜或PET膜組成。所含成分不具有藥理學作用。 |
適用范圍/預期用途 | 該產(chǎn)品適用于體表外傷燒傷以及手術愈合后的增生性疤痕的輔助治療。不用于未愈合的傷口。 |
審批部門 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 |
批準日期 | 2020-04-30 |
有效期至 | 2025-04-29 |
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